| 注册证编号 | 苏械注准20152400604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆α-葡糖苷酶检测试剂盒(化学比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 醋酸盐缓冲液： 0.1mmol/L醋酸盐，PH5.2；麦芽糖基质液： 56mmol/L麦芽糖；Tris-HCl缓冲液： 0.5mol/L Tris-HCl，PH7.0；葡萄糖氧化酶试剂RⅠ：1.200U/L葡萄糖氧化酶；葡萄糖氧化酶试剂RⅡ：1%苯酚；葡萄糖校准品：1mg/ml葡萄糖水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于男性精浆中总α-葡糖苷酶的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
