| 注册证编号 | 苏械注准20182400812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆锌检测试剂盒（终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×20ml，校准品：1×1ml；规格2：R1：1×40ml，校准品：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：112mmol/L氯化铵、1%十二烷基硫酸钠（SDS）、1.50~1.68%氨水、270mmol/L氟化铵、0.1mmol/L[1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚]（PAN）、2%（v/v）甲醇。校准品：硫酸锌，浓度范围：1.5-2.5 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中锌的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
