| 注册证编号 | 苏械注准20202140965 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式结构 100,110,120,130,140,150,160,165,170,175,180,185,190,195,200；连身带脚套式结构 100,110,120,130,140,150,160,165,170,175,180,185,190,195,200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、或脚套组成，其中连身式结构防护服由连帽上衣、裤子组成，连身带脚套式结构防护服由连帽上衣、裤子、脚套组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。采用PE膜无纺布复合材料制成。产品按照是否带脚套分为连身式结构和连身带脚套式结构两种型号，按照尺寸不同各分为十五种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
