兰州铭德胜医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20232170172”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20232170172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州铭德胜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇定远村同安街37号甘肃民丰物流有限公司仓储园6号楼601 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠/桥、金属聚合瓷冠/桥、全瓷冠/桥、全瓷贴面 /嵌体、种植体牙冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、桥体和连接体组成。本产品按主体材料可分为金属烤瓷类、金属聚合瓷类和全瓷类。金属烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金铸造加工而成，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融/3D打印加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属聚合瓷类的金属部分由钛合金粉末激光熔融/3D打印加工而成，外层附以光固化复合树脂经光固化而成；全瓷类分为氧化锆切削类、氧化锆全瓷类和铸瓷压铸类，氧化锆切削类由氧化锆块经CAD/CAM切削加工而成，氧化锆全瓷类内冠由氧化锆瓷块经CAD/CAM切削加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成，铸瓷压铸类由e-max玻璃陶瓷块压铸而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。按结构功能可分为冠（单冠）、贴面、桩核、嵌体、固定桥。产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
