| 注册证编号 | 苏械注准20162400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 精子密度检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、1～100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铝箔包装试验板 1～100块 由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成。其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成。说明书 1份 纸质印制染色液 1～50ml 亚甲基蓝洗涤液 1～50ml 含5%乙醇的生理盐水取精杯 1～100个 含糜蛋白酶的塑料杯 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
