| 注册证编号 | 苏械注准20212200660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QDN-1×(1-1000)、QDN-2×(1-1000)、QDN-3×(1-1000)、QDN-4×(1-1000)、QDN-6×(1-1000)、QDN-9×(1-1000)、QSN-4×(1-1000)、QSN-6×(1-1000)、QSN-8×(1-1000)、QSN-12×(1-1000)、QSN-18×(1-1000)、QDC-1×(1-1000)、QDC-2×(1-1000)、QDC-3×(1-1000)、QDC-4×(1-1000)、QDC-6×(1-1000)、QDC-9×(1-1000)、QSC-4×(1-1000)、QSC-6×(1-1000)、QSC-8×(1-1000)、QSC-12×(1-1000)、QSC-18×(1-1000)、LDN-1×(1-1000)、LDN-2×(1-1000)、LDN-3×(1-1000)、LDN-4×(1-1000)、LDN-6×(1-1000)、LDN-9×(1-1000)、LSN-4×(1-1000)、LSN-6×(1-1000)、LSN-8×(1-1000)、LSN-12×(1-1000)、LSN-18×(1-1000)、LDC-1×(1-1000)、LDC-2×(1-1000)、LDC-3×(1-1000)、LDC-4×(1-1000)、LDC-6×(1-1000)、LDC-9×(1-1000)、LSC-4×(1-1000)、LSC-6×(1-1000)、LSC-8×(1-1000)、LSC-12×(1-1000)、 LSC-18×(1-1000)、QD-1、QD-2、QD-3、QD-4、QD-6、QD-9、QS-4、QS-6、QS-8、QS-12、QS-18、LD-1、LD-2、LD-3、LD-4、LD-6、LD-9、LS-4、LS-6、LS-8、LS-12、LS-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由灸筒、灸材固定装置、温度调节装置和选配件灸材组成。灸筒由灸座和灸筒盖组成，温度调节装置由透气孔和透气盖组成，灸材由植物草木柱制成或植物草木柱添加活性炭制成。插孔式灸筒由竹质覆铝箔纸制成，灸材固定装置由符合GB/T 4356-2016 不锈钢盘条标准中牌号为12Cr17Mn6Ni5N制成；立柱式灸筒由木质覆铁皮制成，灸材固定装置由符合GB/T 4240-2009 不锈钢丝标准中牌号为12Cr17Mn6Ni5N制成。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
