| 注册证编号 | 湘械注准20222170759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南木野医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房栋209 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房栋209 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛合金切削支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成，分为局部义齿和全口义齿，树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂组成；纯钛合金切削支架可摘局部义齿由纯钛合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；树脂基托可摘局部义齿由弹性义齿基托材料、合成树脂牙组成，本产品不与种植体结合使用，不含种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。（其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿。） |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
