| 注册证编号 | 粤械注准20242170730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 翰林（广州）义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇小乌新街59号101（部位：1栋501室） |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇小乌新街59号101（部位：1栋501室） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥，纯钛金属桥，钴铬合金金属冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 纯钛金属桥：采用纯钛金属经切削、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属冠、桥：采用钴铬合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥：由聚醚醚酮材料及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
