| 注册证编号 | 苏械注准20152020940 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 一次性手术切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：HN-30/30-15/15.5、HN-30/30-15/50、HN-40/30-15/25、HN-40/30-15/35、HN-40/30-15/50、 HN-50/40-15/25、HN-50/40-25/25、HN-50/40-25/35、HN-60/50-25/30、HN-60/60-25/25、 HN-60/60-35/40、HN-70/60-35/50、HN-70/70-35/30、HN-70/70-35/35、HN-70/70-35/40、 HN-120/100-60/50、HN-60/50-25/5、HN-100/50-40/5、HN-150/70-60/5、HN-60/50-25/10、 HN-100/50-40/10、HN-150/70-60/10。B型：HN-60/70-60/150、HN-70/80-70/150、HN-80/90-80/150、HN-100/110-100/150、 HN-120/130-120/250、HN-150/160-150/250、HN-180/190-180/250、HN-200/210-220/250、 HN-220/230-220/250、HN-250/260-250/250、HN-270/280-270/250、HN-280/290-280/250、 HN-320/330-320/250。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术切口保护套由外环、内环（置入环）、保护膜通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩张切口术野、保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
