| 注册证编号 | 苏械注准20212140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏萨瑞斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢 |
| 产品名称 | 可调式生理性海水鼻腔喷雾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可调式生理性海水鼻腔喷雾根据喷雾瓶的类型不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型喷雾瓶为塑料罐体，Ⅱ型喷雾瓶为铝罐体；每种型号根据容量的不同，分为21种规格，分别为10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、75ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150 ml、200ml、250ml、300ml、450ml、500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式生理性海水鼻腔喷雾由生理性海水溶液和喷雾罐体组成，生理性海水溶液成分为海盐（0.9%）和纯化水（99.1%）。Ⅰ型喷雾瓶为塑料罐体材料，塑料罐体为高密度聚乙烯材料；Ⅱ型喷雾瓶为铝罐体材料，其中铝罐材料符合GB 11640-2011铝合金无缝气瓶。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
