| 注册证编号 | 苏械注准20232080500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇工业集中区 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧2号车间 |
| 产品名称 | 可视麻醉喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视麻醉喉镜由显示器组件、主机手柄组件、导管组件、电池、USB充电线、硬管组件、气管插管固定座、压柄、固定导芯、可调导芯、防水塞、移动式显示器支架组成。选配：硬管组件、气管插管固定座、固定导芯、可调导芯、导管组件、防水塞、压柄和移动式显示器支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
