| 注册证编号 | 京械注准20212060096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京先通康桥医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院14号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院14号楼2层 |
| 产品名称 | 乳腺触诊诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT9S-X1P、BT9S-X1S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、电源适配器、探头（型号：BP-192-1/BH-192-1，含探头套，选配）、乳腺触诊诊断仪软件（发布版本：V02）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变，通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
