| 注册证编号 | 苏械注准20232171035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层,泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLY-Ⅰ型分为10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml十二种规格；KLY-Ⅱ型分为10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml十二种规格；KLY-Ⅲ型分为10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml十二种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麦芽糖糊精和纯化水制成。KLY-Ⅰ型瓶体、瓶盖采用聚乙烯材料制成；KLY-Ⅱ型瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩采用聚乙烯材料制成；KLY-Ⅲ型采用符合GB/T 41168-2021标准要求的材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
