| 注册证编号 | 湘械注准20202141301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锐尔净环境科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型：REJ001S,7cm×12cm; REJ001M, 9.5cm×14.5cm; REJ001L, 9.5cm×17.5cm。无菌型：REJ002S, 7cm×12cm; REJ002M, 9.5cm×14.5cm; REJ002L, 9.5cm×17.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体由表层无纺布，中层熔喷无纺布，里层无纺布热合而成；鼻夹由可塑性材料（PP＋铁丝）制成；口罩带由弹性带（氨纶＋锦纶)制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
