| 注册证编号 | 苏械注准20172171519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京易亨制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华宝路118号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区华宝路118号 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 量杯型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。普通型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱溶液和包装瓶组成，溶液主要由纯化水、卡波姆、甘油、糖精钠、氢氧化钾、磷酸、聚山梨醇酯60组成；包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯（选配）组成，包装瓶的瓶身主要由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，瓶盖主要由高密度聚乙烯（HDPE）制成，量杯经注塑成型工艺制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
