| 注册证编号 | 苏械注准20212201758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡赟腾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号祥云3座209—215室 |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、III-1型、III-2型、III-3型、III-4型、III-5型。规格：3cm×2.8cm、3cm×4cm、3cm×4.5cm、3cm×12cm、3cm×22cm、3.5cm×5cm、3.8cm×8cm、4cm×6cm、4cm×20cm、4cm×6.5cm、5cm×20cm、5cm×22cm、8cm×22cm、6cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雷火灸由火灸罐（含灸筒、灸材固定装置、灸座、温度调节装置）、灸材和透气胶贴组成。其中温度调节装置由透气孔和旋盖组成；灸筒和温度调节装置由阻燃性纸质材料制成，灸材固定装置由不锈钢金属材料（牌号为12Cr17Mn6Ni5N）制成，灸座由聚丙烯树脂制成，灸材由艾包或艾片或艾柱制成，灸材应不含药理作用，透气胶贴由无纺布、压敏胶及离型纸制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于雷火灸法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
