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深圳康生保生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220008”基本信息
注册证编号粤械注准20232220008 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳康生保生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
生产地址深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格FIA-T6
结构及组成/主要组成成分荧光免疫层析分析仪由主机(包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/6
生效日期2023/1/6
有效期至2028/1/5
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