注册证编号 | 苏械注准20192401234 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂用R表示: R:4ml×1; R:60ml×4;R:60ml×1; R:60ml×2;R:40ml×1; R:40ml×4;R:40ml×2; R:80ml×1;R:80ml×2; R:80ml×4;R:30ml×1; R:300ml×2;R:400测试/盒; 校准品(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平1(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平2(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 50mmol/L 甲醇 50.00ml/L L-亮氨酸-4-硝基苯胺 0.251g/L Proclin 300 0.50ml/L校准品(160±40U/L) 亮氨酸氨基肽酶(基因工程菌) 160±40U/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1(75±25U/L) 亮氨酸氨基肽酶(基因工程菌) 75±25U/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2(160±40U/L) 亮氨酸氨基肽酶(基因工程菌) 160±40U/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性浓度 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/31 |
生效日期 | 2019/10/31 |
有效期至 | 2024/10/30 |