| 注册证编号 | 浙械注准20222400234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 钠、钾、氯离子浓度检测质控品（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶解液和冻干粉组成，溶解液主要由氯化钠、磷酸二氢钾和碳酸氢钠组成，冻干粉主要成分为牛白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用离子选择电极方式的美康电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，通过测定本品，可对线性范围内血清测定结果进行质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
