| 注册证编号 | 甘械注准20192080009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YMZ-1A、YMZ-2B、YMZ-3C、YMZ-1AS、YMZ-2BS、YMZ-3CS、 YMZ-4A、YMZ-4B、YMZ-4C、YMZ-5A、YMZ-5B、YMZ-5C、YMZ-6A、 YMZ-6B、YMZ-6C、YMZ-7AS、YMZ-7BS、YMZ-7CS、YMZ-8AS、 YMZ-8BS、YMZ-8CS、YMZ-9AS、YMZ-9BS、YMZ-9CS、YMZ-10AS、 YMZ-10BS、YMZ-10CS |
| 结构及组成/主要组成成分 | YMZ-1A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-2B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-3C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-1AS型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成； YMZ-2BS型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成； YMZ-3CS型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器（含湿化液）、鼻塞等组成； YMZ-4A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-4B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-4C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-5A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-6A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-6B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-6C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-7AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-7BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-7CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-8AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-8BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-8CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-9AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-9BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；YMZ-9CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成； YMZ-10AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；YMZ-10BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成；YMZ-10CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（含湿化液）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为氧(气)源与患者之间的输氧(气)治疗通道。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
