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罗氏诊断产品(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212401675”基本信息
注册证编号苏械注准20212401675 [查看相关产品信息]
注册人名称罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路259号
生产地址苏州工业园区钟园路259号
产品名称磷检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格600 测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:硫酸:0.36 mol/L;清洁剂。试剂2:钼酸铵:3.5 mmol/L;硫酸:0.36 mol/L;氯化钠:150 mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的磷酸盐浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/15
生效日期2021/12/15
有效期至2026/12/14
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