普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141109”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-YY-I-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200-500/600/1000、P-YY-II-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-100/200、P-YY-III-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200、P-BY-I-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200-500/600/1000、P-BY-II-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-100/200、P-BY-III-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200、P-SY-I-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200-500/600/1000P-SY-II-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-100/200、P-SY-III-Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr15/Fr16/Fr18/Fr19/Fr20/Fr22/Fr24/Fr26/Fr28/Fr30/Fr32-A/B-100/200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管套装根据引流管的的形状分为SY（十字形），BY（扁形），YY（圆形）三种型号；根据结构组成分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型号；Ⅰ型由引导针、针头保护套、引流管、止液夹、接头、连接管、固定夹、负压球、引流袋组成；Ⅱ型由引流管、止液夹、负压球、固定夹组成；Ⅲ型由引导针、针头保护套、引流管、止液夹、负压球、固定夹；负压球的球体容量分为100ml、200ml两种规格。引流袋的袋体容量分为500ml、600ml、1000ml三种规格。引流管根据导管外径不同划为Fr8/10/12/14/15/16/18/19/20/22/24/26/28/30/32十五种规格。引导针根据外观不同分为A、B两种型号，每种型号的外径跟对应的引流管的导管外径保持一致。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
