| 注册证编号 | 皖械注准20212400326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华培生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层 |
| 产品名称 | 白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20 人份/盒 ，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂盒由检测卡、校准卡、说明书组成。 其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分，试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被有0.5mg/mL鼠抗人IL-6单抗，C线包被有0.15mg/mL耦合DNP-BSA）、标记物垫（含有50μg/mL 鼠抗人IL-6单抗结合物和50μg/mL 鼠源DNP-antibody结合物）、吸水纸、PVC板组成。 注：不同批号各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的白介素6（IL-6）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2026/9/21 |
