| 注册证编号 | 苏械注准20222222285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州必达科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区华山中路26号A2006 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ClinCyte-1014、ClinCyte-1024、ClinCyte-1026、ClinCyte-1014R、ClinCyte-1024R、ClinCyte-1026R。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流式细胞仪由主机、试剂台、流式细胞仪控制软件（软件名称：CytoSYS，发布版本3.0）组成。其中主机由液路系统、光学系统、检测分析系统、进样系统组成；试剂台由底座、托盘、鞘液桶、废液桶、清洗液瓶、瓶盖放置架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
