| 注册证编号 | 川械注准20162400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | D-二聚体校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品 1～6 0.5mL×6；校准品1～6 1.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1 牛血清白蛋白10g/L 校准品2～6 D-二聚体 牛血清白蛋白10g/L 校准品标示值见说明书附页。 不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的D-二聚体检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司D-二聚体项目的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
