| 注册证编号 | 京械注准20212010190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京速迈医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院17号楼3单元101、101A |
| 产品名称 | 超声手术系统附件--超声骨刀刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超声手术系统附件--超声骨刀刀头OT8SNN、OT8SFN、OT4SFC、OT8SGN、OT8SHN、OT8SSN、OT8SSH、OT5SSN、OT5SCN、OT2SON、OT8SNC、OT8SNL、OT8SFL、OT8SHL、OT3SWN、OT3SWL、OT8SSL、OT2SOL、OT4STL、OT4SPL、OT8SSS、OT8SAS、OT8SSE、OT5SCS、OT3CNH、OT5CBN、OT2CNN、OT3CBN、OT4CUN、OT2CNL、OT3CBL、OT5CBL、OT3CNL、OT2CXS、OT2CNE、OT2CNS、OT7CRT超声手术系统附件--超声骨刀刀头（涂层）OT8SNN-C、OT8SFN-C、OT4SFC-C、OT8SGN-C、OT8SHN-C、OT8SSN-C、OT8SSH-C、OT5SSN-C、OT5SCN-C、OT2SON-C、OT8SNC-C、OT8SNL-C、OT8SFL-C、OT4SPL-C、OT8SHL-C、OT3SWN-C、OT3SWL-C、OT8SSL-C、OT2SOL-C、OT4STL-C、OT8SSS-C、OT5SCS-C、OT8SAS-C、OT8SSE-C、OT3CNH-C、OT5CBN-C、OT2CNN-C、OT3CBN-C、OT4CUN-C、OT2CNL-COT3CBL-C、OT5CBL-C、OT3CNL-C、OT2CXS-C、OT2CNE-C、OT2CNS-C、OT7CRT-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头组成，有多种规格型号。型号详见下表：超声切骨刀头产品系列典型型号C：涂层标准系列OT8SNNOT8SFNOT4SFCOT8SGNOT8SHNOT8SSNOT8SSHOT5SSNOT5SCNOT2SONOT8SNCOT8SNN-COT8SFN-COT4SFC-COT8SGN-COT8SHN-COT8SSN-COT8SSH-COT5SSN-COT5SCN-COT2SON-COT8SNC-C加长系列OT8SNLOT8SFLOT8SHLOT3SWNOT3SWLOT8SSLOT2SOLOT4STLOT4SPLOT5SSN-COT5SCN-COT2SON-COT8SNC-C微创系列OT8SSSOT8SASOT8SSEOT5SCSOT8SSS-COT8SAS-COT8SSE-COT5SCS-C超声磨骨刀头产品系列典型型号C：涂层标准系列OT3CNHOT5CBNOT2CNNOT3CBNOT4CUNOT3CNH-COT5CBN-COT2CNN-COT3CBN-COT4CUN-C加长系列OT2CNLOT3CBLOT5CBLOT3CNLOT2CNL-COT3CBL-COT5CBL-COT3CNL-C微创系列OT2CXSOT2CNEOT2CNSOT7CRTOT2CXS-COT2CNE-COT2CNS-COT7CRT-C |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司超声手术系统使用。适用于骨科手术 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
