| 注册证编号 | 苏械注准20232220612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡玛雅星辰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号7栋1层、2层、3层(委托生产) |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mercury2060 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、流式细胞仪控制软件（型号：MY-FC-01，发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定试剂联用，在临床医学上用于对患者的血液中淋巴细胞进行检测分析，可对淋巴细胞进行分群、计数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
