| 注册证编号 | 苏械注准20212141747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众之峰(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号B2楼201、203单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B2楼201、203单元 |
| 产品名称 | 颅脑外引流系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流系统由引流导管及其配件（导引针、接头、支撑丝、固定阀片、安全帽）和体外引流收集装置（引流管路、引流袋、硅胶引流球）组成。引流系统依据引流导管是否带聚丙烯酰胺涂层分为通用型和亲水型，按引流导管管口的形状分为圆口、斜口 、平口，根据引流系统的配件组成结构不同区分型号，按引流导管直径和引流管路长度区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血肿引流和脑脊液的引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
