| 注册证编号 | 苏械注准20232140370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号，连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 螺旋型鼻肠管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.67mm（CH8-145）、2.67mm（CH8-145）H、3.33mm（CH10-145）、3.33mm（CH10-145）H、4.0mm（CH12-145）、4.0mm（CH12-145）H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 螺旋型鼻肠管由连接件、导管和导丝组件组成，导丝组件由导丝和导丝固定座组成。依据头端是否有亲水涂层，将螺旋型鼻肠管划分为涂层型和普通型，按不同导管外径尺寸分为三种规格。产品已经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
