| 注册证编号 | 苏械注准20172081082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用管路套组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为：普通型、伸缩型；规格分为：Y-I-1、Y-I-1-a、Y-I-1-b、Y-I-1-c、Y-I-1-d、Y-I-1-e、Y-I-1-f、Y-I-1-g、Y-I-2、Y-I-2-a、Y-I-2-b、Y-I-2-c、Y-I-2-d、Y-I-2-e、Y-I-2-f、Y-I-2-g、Y-II-1、Y-II-1-a、Y-II-1-b、Y-II-1-c、Y-II-1-d、Y-II-1-e、Y-II-1-f、Y-II-1-g、Y-II-1-h、Y-II-1-i、Y-II-1-j、Y-II-1-k、Y-II-2、Y-II-2-h、Y-III、C-I-1、C-I-2、C-II-1、C-II-2、C-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成。可选配呼吸气囊、面罩、过滤器及集水杯。呼吸管路按是否伸缩分为普通型和伸缩型，从使用频次上分为一次性使用呼吸管路和重复性使用呼吸管路。呼吸管路从使用机型上分为麻醉机用呼吸管路、呼吸机用和雾化器用呼吸管路。呼吸管路从使用对象分为成人用呼吸管路和小儿用呼吸管路，按选用配件不同分a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要与麻醉机、呼吸机、雾化器配套使用，建立人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/5 |
| 生效日期 | 2022/1/5 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
