| 注册证编号 | 滇械注准20202170159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文山圣兰义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼 |
| 生产地址 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）、镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩核、嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，一般由固位体、桥体、连接体三部分构成。镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）内冠采用镍铬、钴铬合金，外层附以烤瓷粉烧制而成；镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体）采用镍铬、钴铬合金制成；二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩核、嵌体）内冠采用二氧化锆材料，外层附以全瓷瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/6 |
| 生效日期 | 2020/11/6 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
