| 注册证编号 | 浙械注准20172170065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江皓洁医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 产品名称 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单组分：1g支、2g支。双组分：（粉剂3g瓶，液剂10ml瓶）盒；（粉剂0.3g袋（共10袋），液剂10ml瓶）盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双组分粉剂的成分是氢氧化钙，液剂的成分是丙二醇水溶液；单组分含氢氧化钙与赋形剂（丙二醇、甘油），采用PE材质预装器（具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器，不含针头）灌装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅限医疗机构口腔内根管的消毒。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/8 |
