| 注册证编号 | 苏械注准20232090714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州脑控脑科学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园C2-701 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园C2-701 |
| 产品名称 | 脉冲磁场刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SNK-TMS-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲磁场刺激仪由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统组成。刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统，为“8”字形，其中冷却系统包括自然冷却系统、固态冷却系统、液态冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过刺激人体中枢神经、外周神经，检测中枢神经、外周神经运动传导功能，辅助治疗神经损伤性疾病。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
