江苏英诺华医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142400582”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142400582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（R：20ml×1）；25ml（R：25ml×1）；30ml（R：30ml×1）；40ml（R：40ml×1）；50ml（R：50ml×1）；80ml（R：20ml×4）；100ml（R：25ml×4）；120ml（R：30ml×4）；160ml（R：40ml×4）；200ml（R：50ml×4）；240ml（R：60ml×4）；280ml（R：70ml×4）；320ml（R：80ml×4）；360ml（R：90ml×4）；400ml（R：100ml×4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镁检测试剂盒（偶氮胂III法）检测试剂盒由试剂R组成。试剂R：三乙醇胺0.1mol/L、偶氮胂Ⅲ0.1mmol/L、乙二醇（α-氨基乙基）醚四乙酸0.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
