| 注册证编号 | 京械注准20162400726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0ml/瓶;6（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素蛋白 Tris缓冲液(pH7.5) 200mmol/L 胱抑素C校准品目标浓度范围水平1：0.19mg/L-0.29mg/L，水平2：0.38mg/L-0.56mg/L，水平3：0.76mg/L-1.14mg/L，水平4：1.51mg/L-2.27mg/L，水平5：3.03mg/L-4.55mg/L，水平6：6.06mg/L-9.08mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
