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广州精良实业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202170056”基本信息
注册证编号粤械注准20202170056 [查看相关产品信息]
注册人名称广州精良实业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区大龙街傍江西村玉带大街6号B区2楼202
生产地址广州市番禺区大龙街傍江西村玉带大街6号B区2楼202
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、压铸玻璃陶瓷烤瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷烤瓷贴面、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、氧化锆烤瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)
结构及组成/主要组成成分压铸玻璃陶瓷烤瓷类由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。纯钛光固化复合树脂类采用合金材料、光固化树脂加工制成。氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆类由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。合金烤瓷类采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/14
生效日期2020/1/14
有效期至2025/1/13
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