| 注册证编号 | 鄂械注准20242404741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×12 mL，试剂2：1×4 mL；试剂1：1×24 mL，试剂2：1×8 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸、5-腺苷二磷酸二钠盐、2-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶、丙酮酸激酶、18-冠醚-6、吐温2、液体生物防腐剂；试剂2：乳酸脱氢酶、液体生物防腐剂；校准品：Tris缓冲液、乙二醇、牛血清白蛋白（BSA）、液体生物防腐剂、氯化钾浓度：水平1：（2.54～3.44）mmol/L、水平2：（5.95～8.05）mmol/L；质控品：Tris缓冲液、乙二醇、牛血清白蛋白（BSA）、液体生物防腐剂、氯化钾浓度：水平1：（3.40～4.60）mmol/L、水平2：（5.36～7.25）mmol/L。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
