| 注册证编号 | 京械注准20232010612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPELSDPELMDPELL组件规格型号PYADZ-30GPYADZ-45GPYADZ-60GPYADZ-30TPYADZ-45TPYADZ-60TPYADZ-30NPYADZ-45NPYADZ-60NPYADZ-30PPYADZ-45PPYADZ-60PPYADZ-30SPYADZ-45SPYADZ-60SPYADZ-30DPYADZ-45DPYADZ-60DPYADZ-30RPYADZ-45RPYADZ-60RPYADZA-30GPYADZA-45GPYADZA-60GPYADZA-30TPYADZA-45TPYADZA-60TPYADZA-30NPYADZA-45NPYADZA-60NPYADZA-30PPYADZA-45PPYADZA-60PPYADZA-30SPYADZA-45SPYADZA-60SPYADZA-30DPYADZA-45DPYADZA-60DPYADZA-30RPYADZA-45RPYADZA-60RPYADZB-30GPYADZB-45GPYADZB-60GPYADZB-30TPYADZB-45TPYADZB-60TPYADZB-30NPYADZB-45NPYADZB-60NPYADZB-30PPYADZB-45PPYADZB-60PPYADZB-30SPYADZB-45SPYADZB-60SPYADZB-30DPYADZB-45DPYADZB-60DPYADZB-30RPYADZB-45RPYADZB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
