| 注册证编号 | 粤械注准20202171239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕尾市百佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办） |
| 生产地址 | 海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属冠（桥）：采用普通金属合金经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
