| 注册证编号 | 湘械注准20222140481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护膜（液） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型：φ1、φ2、φ3、φ4、φ4.5、φ5、φ6、φ8、φ10、φ15、φ20、φ24、3×3、4×5、4×6、4×7、4.5×6.5、5×5、5×6、5×7、5×7.5、5×10、5×15、5×20、5.5×10、6×6、6×7、6×11、6.5×6.5、6.5×7.5、7×5.5、7×7、7×10、7×19.5、7.5×10、7.5×18、9.5×6.5、8×5、8×6、10×8、11×8、12×8、18×8、19×8、12×15、12×19、12.5×12.5、13×7.、13×8、13×9.5、13×22、16×8、10×10、10×11、10×13、10×22、10×35、15×10、15×15、15×20、15×30、17×23.5、18×20、18×30、19×8、19×21、19×22、19×23、19×28、20×9、20×10、20×12、20×12.5、20×14、20×15、20×20、20×21、20×22、20×23、20×24、20×25、20×28、20×30、20×40、21×14、21×21、21×22、21×23、21×24、21×25、22×8.5、22×22、23×7.5、23×8、23×10、23×17、23×23、23×33、24×10、24×12、24×19、25×9、25×10、25×15、25×22、25×25、25×28、25×30、26×9、27×27、27×30、29.5×16、30×10、30×30、30×40、40×45、40×50、42×6、42×8、45×6、45×8、50×6、50×8、45×55、21.5×8、21.5×8.5、21.5×24、120×15、17×6.5（单位:cm）Ⅳ型：1mL、1.1mL、1.15mL、1.2mL、1.25mL、1.3mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、250mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、葡聚糖、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水制成溶液。可组合基材无纺布（植物纤维、蚕丝布、微晶布）。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微针治疗微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，在伤口愈合后辅助改善色素沉着；痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
