| 注册证编号 | 苏械注准20232060327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安德佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼101楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼101楼 |
| 产品名称 | 内镜用无菌超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UTG-0000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用无菌超声耦合剂主要由卡波姆、甘油（丙三醇）、三乙醇胺、纯化水、推注器组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善超声探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤进行的操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
