| 注册证编号 | 川械注准20192400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大瑞佳和（成都）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区（受托生产） |
| 产品名称 | IV 型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1x30ml 试剂2:1x10m1 试剂1:1x36ml 试剂2:1x12m1 试剂1:1x54ml 试剂2:1x18ml 试剂1:2x60m1 试剂2:2x20m1 试剂1:3x60m1 试剂2:3x20m1 校准品:4x0.5m1(选配) 质控品:2x0.5m1(选配) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
