| 注册证编号 | 吉械注准20232400263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL 试剂1：4×30mL试剂2：2×20mL试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL试剂2：3×15mL 试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL试剂1：3×60mL试剂2：3×20mL 试剂1：4×60mL试剂2：4×20mL试剂1：5×60mL试剂2：5×20mL 试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL 试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL试剂1：1×3000mL试剂2：1×1000mL 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL） 50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL） 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL） 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）校准品（选配）：1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： pH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L； 聚乙二醇（PEG）6000 40g/L； 吐温-20 0.5%； 叠氮钠 0.5g/L 试剂2： pH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L； 羊抗人ApoA1抗体 0.82g/L； 叠氮钠 0.5g/L 校准品（选配）：ApoA1抗原 0.6g/L； 牛血清白蛋白 10% 校准品（选配）：目标浓度：2.50g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
