| 注册证编号 | 苏械注准20152060755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 产品名称 | 内窥镜图像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜图像处理系统由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可以接收单色和彩色的视频信号，主机的采集影像的彩色为RGB24或RGB32；可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节；内窥镜摄像机的分辨率应不小于480线；图像处理系统分辨率应不小于400线。主机的连续工作时间不小于8h；具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，做诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
