| 注册证编号 | 苏械注准20202061744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室 |
| 产品名称 | 内窥镜图像处理装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜图像处理装置主机、脚踏开关、电源线、视频线组成。视频线包括：SDI视频线、DVI视频线。脚踏开关和视频线可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
