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山东辰宏医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172150694”基本信息
注册证编号鲁械注准20172150694 [查看相关产品信息]
注册人名称山东辰宏医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市曲阜市金兰路南首路东
生产地址山东省济宁市曲阜市金兰路南首路东(1号、2号车间)
产品名称电动手术台
管理类别第二类
型号规格CH-T100、CH-T200、CH-T300、CH-T400、CH-T500、CH-T600。
结构及组成/主要组成成分产品由床体、控制系统、手控器、底座和附件(头板、背板、臀板、腿板、手臂板、麻醉屏架、肩卡、腰卡、托腿架)组成。
适用范围/预期用途该产品用于手术中对患者身体的支撑。CH-T100适用于头、颈、骨科手术时使用;CH-T200适用于胸腹腔、四肢、会阴外科手术时使用;CH-T300使用于脑外科、骨科、外科手术时使用;CH-T400适用于泌尿外科、妇产科、眼科、五官科手术使用;CH-T500适用于外科、肛肠科、妇产科产妇自然分娩使用;CH-T600适用于妇产科手术、诊断、检查使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2027/9/12
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