注册证编号 | 鲁械注准20172150694 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东辰宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济宁市曲阜市金兰路南首路东 |
生产地址 | 山东省济宁市曲阜市金兰路南首路东(1号、2号车间) |
产品名称 | 电动手术台 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CH-T100、CH-T200、CH-T300、CH-T400、CH-T500、CH-T600。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由床体、控制系统、手控器、底座和附件(头板、背板、臀板、腿板、手臂板、麻醉屏架、肩卡、腰卡、托腿架)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于手术中对患者身体的支撑。CH-T100适用于头、颈、骨科手术时使用;CH-T200适用于胸腹腔、四肢、会阴外科手术时使用;CH-T300使用于脑外科、骨科、外科手术时使用;CH-T400适用于泌尿外科、妇产科、眼科、五官科手术使用;CH-T500适用于外科、肛肠科、妇产科产妇自然分娩使用;CH-T600适用于妇产科手术、诊断、检查使用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/1 |
生效日期 | 2022/7/1 |
有效期至 | 2027/9/12 |