| 注册证编号 | 粤械注准20232171777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茂名市嘉亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 茂名市茂南区高合路10号（高（山））白（沙）路）首层1号厂房 |
| 生产地址 | 茂名市茂南区高合路10号（高（山））白（沙）路）首层1号厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金金属冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥, 镍铬合金烤瓷冠、桥, 种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金烤瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 所有种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。桩核为定制式非预成型桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
