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江苏美舜生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140880”基本信息
注册证编号苏械注准20212140880 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美舜生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
生产地址常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号2号楼2层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋组成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/16
生效日期2021/5/16
有效期至2026/5/15
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