注册证编号 | 苏械注准20232400482 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液) 100mmol/L α-酮戊二酸 13.0mmol/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 1500U/L 二磷酸腺苷(ADP) 1.5mmol/L 脲酶(Urease) 8000 U/L试剂2(R2):还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.22mmol/L Proclin300 0.1%校准品:含尿素的水溶液 6~16mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/18 |
生效日期 | 2023/4/18 |
有效期至 | 2028/4/17 |