| 注册证编号 | 苏械注准20232400482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液） 100mmol/L α-酮戊二酸 13.0mmol/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 1500U/L 二磷酸腺苷(ADP) 1.5mmol/L 脲酶(Urease) 8000 U/L试剂2（R2）:还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.22mmol/L Proclin300 0.1%校准品:含尿素的水溶液 6~16mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
