扬州美德莱医疗用品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192141500”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192141500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用溶药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用溶药针型号分为A型过滤溶药针，B型普通溶药针，按照针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用溶药针由下针座、上针座、护套、针管和药液过滤膜组成A型过滤溶药针，由针座、护套和针管组成B型普通溶药针；由聚丙烯、不锈钢针管06Cr19Ni10和聚醚砜制成；产品根据有无药液过滤膜分为A型过滤溶药针和B型普通溶药针，根据针管的外径每种型号的产品规格分别有0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5种；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于配合溶药器溶药或配药时抽注药液，不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
